One-Slide DI #43 ダトロウェイ TNBC 1st
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October 31, 26
スライド概要
ダトロウェイのトリプルネガティブ乳がん適応追加について1枚にまとめました。
スライド作成が好きで、医療現場で使える研修資料やまとめ資料を作っています。 内容は作成時点の情報です。最終判断は添付文書・ガイドライン・施設ルールを優先してください。 スライドのダウンロード・共有は自由です。再配布の際は出典として「やくすら」を添えてください。
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各ページのテキスト
ダトロウェイがトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療に ～TROPION-Breast02（TB02）～ 免疫療法の対象とならない未治療の進行TNBCに対し、化学療法より PFS・OSともに延長 適応・用法用量 • 化学療法歴がなく、PD-1/PD-L1阻害薬による治療適応のない、手術不能又は再発TNBC • 化学療法歴のあるHR(+)/HER2(-)、手術不能又は再発乳がん（既存適応） • 6mg/kgを3週間間隔で点滴静注、初回90分→2回目以降30分に短縮可（共通） TROPION-Breast02（国際共同第3相 n=644） 主要評価項目 ダトロウェイ群 （n=323） 化学療法群 （n=321） HR PFS（BICR） 10.84か月 5.55か月 0.57 (0.47~0.69) OS 23.66か月 18.66か月 0.79 (0.64~0.98) 62.5% 29.3% ORR（BICR） 安全性（TB02） 重要な副作用 発現率の高い有害事象 ILD 角膜障害 口内炎 (58.3%) 悪心 (48.3%) 骨髄抑制 インフュージョン リアクション 便秘 (39.8%) 脱毛症 (42.9%) 出典：ダトロウェイ電子添文/インタビューフォーム/適正使用ガイド