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レガシ ー デー タ変換等におけるトランスコ ー ディングの問題
に関する考察と提案
0 山崎 文寛 l 、 高浪 洋平 l
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武田薬品工業株式会社 日本開発センタ 一
生物統計室
Considerations and Proposals on Trans...
目次
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企画
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医薬面製造販売承認申請時の CDISC額準のバリデーションにお付る考察
高浪洋平(武田薬品工業株式会社)
山崎文寛、山田出吃子
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eImputationを実...
￨企函セッション￨欠澗のあるデータの解析のための S
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Sプロタラムの紹介 データ魁・ D
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Aマクロとプロシジャの進展旬
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nModel'
こ基づく解析
(3)MNARの仮定の下での S
日本製薬工業協会医薬品評...
医薬品製造販売承認申請時の CDISC標準のバリデーションにおける考察
0高 浪 洋 平1、山崎文寛 l、山田佳代子 l
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武田薬品工業株式会社)
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5年4月に「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について...
【企画セッション】 欠測のあるデータの解析のための SASプログラムの紹介
データ発生・ DIA
マクロとプロシジャの進展
(1)セッションの概要
0土居正明 1.2
(1日本製薬工業協会医薬品評価委員会 データサイエンス...
【企画セッション】 欠 測 の あ る デ ー タ の 解 析 の た め の SASプ ロ グ ラ ム の 紹 介
データ発生・ DIA
マクロとプロシジャの進展
(
2
) シミュレーションデータ発生方法
0横 山 雄 一 円 大 浦 智 紀 l...
【企画セッション】 欠測のあるデータの解析のための SASプログラムの紹介
データ発生・ DIA
マクロとプロシジャの進展
(
7
)セッションのまとめと質疑応答
0大江基貴1・
1 土居正明 1.3
(1日本製薬工業協会医薬品...
SAS での NetworkMeta‑
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s の実施例
頻度論に基づくアプローチ
0舟 尾 暢 男 、 黒 田 晋 吾
武田薬品工業株式会社日本開発センター生物統計室
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sUsingSA...
用量設定試験における MCP‑Mod の 3 つの実行例
多重比較と用量反応関係のモデリング
0加 藤 雅 章 、 清 水 康 平 、 佐 々 木 英 麿 、 舟 尾 暢 男
武田薬品工業株式会社日本開発センタ一生物統計室
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臨床試験における SGプロシジャを用いた G
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nの考察
0山 崎 文 寛 ¥ 清 水 康 平 l、 高 浪 洋 平 l
武田薬品工業株式会社日本開発センタ一生物統計室
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【企画セッション】欠測のあるデータに対する主解析の検討
(3)Proc GEEによるwGEE法を用いた連続量経時データの解析
駒嵜弘 1)2)� 土居正明 1)3)� 横山雄一 1)4)� 鵜飼裕之 1)5)� 藤原正和 1)6)
1) 日本製薬工業協...
4
直交表実験における欠測値
直交表実験は，高度にバランスが保たれていることを利用して効率的に情報を獲得するための実験計画手法で
あり，とくに我が国において，工業の品質管理分野や農業実験において技術開発...
Wilcoxon-Mann-Whitneyオッズ（WMWodds）と
Wilcoxon順位和検定について
工藤 健太郎、舟尾 暢男
武田薬品工業株式会社 日本開発センター
クリニカルデータサイエンス部 統計グループ
On Wilcoxon-Mann-Whitney Odds...
[
1
] 医薬品評価委員会統計・ D M部会 (
2
0
0
7
)、QT延長の統計解析に関する解説書、日本製薬工業協会医薬出版
センター
[
2
]板 東 正 博(
2
0
1
4
)，覚醒テレメトリー犬における心血管系安全性評価
計手法の...
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【企画セッション】欠測のあるデータに対する各種解析手法と
欠測メカニズムに対する感度分析
(
1
)セッションの概要と基本事項の整理
土居正明 1)2) 藤原正和 1)3) 横山雄一...
医療、政府・自治体岬によ紅コシステム尚一s斗融
~II~9
【企画セッション】欠測のあるデータに対する各種解析手法と
欠測メカニズムに対する感度分析
(
3
)解析手法の解説 2
高橋文博問藤原正和明大浦智紀 1
1
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1...
竺政府自治体大学問コ均ゐ規制一
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【企画セッション】欠測のあるデータに対する各種解析手法と
欠測メカニズムに対する感度分析
(
4
)欠測メカニズムに対する感度分析
駒寄弘 1)2) 高橋文博明)横溝孝明日...
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【企画セッション】欠測のあるデータに対する各種解析手法と
欠測メカニズムに対する感度分析
(
5
)まとめと質疑応答
土 居 正 明1
)
日本製薬工業協会...
欠測のあるデータに対する総合的な感度分析と主解析の選択
土居正明 1)2) 大浦智紀 1)3) 大江基貴 1)4) 駒 寄 弘 1)5) 高橋文博 1)6)
縄田成毅 1)7) 藤原正和 1)8) 横溝孝明 l)9)，横山雄一 1)10)
1
) 日本製薬工業...
SASとE
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lを用いた CDISCADaM
標準における作業効率化の試み
高浪洋平
武田薬品工業株式会社医薬開発本部日本開発センター
クリニカルデータサイエンス部統計グループo
Approacht
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データ公開・共有の背景
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aとPhRMA
共同のコミットメント
2013年 7月、欧州製薬業団体連合会 (
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)と米国研究製薬工業協会 (PhRMA)が、データ
公開・共有に関して、共同でコミットメントを行ないま...
ODSLAYOUTによるワクチンの臨床開発における D
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dの作成
高浪洋平
武田薬品工業株式会社医薬開発本部日本開発センター
クリニカルデータサイエンス部統計グ、ループ
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(財)日本科学技術連盟における
「臨床試験セミナ一統計手法専門コース」と SAS教育
奥田英樹 1)
池田敏広 2)
永田均羽
田辺大樹 4)
坂井絵理 5)
1
)株式会社デンソー
2
) 株式会社ベル・メデイカルソリューシ...
JMPC
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0の日本での活用の試みと課題
0富 里 遼 太 ， 1
幸田克彦
大鵬薬品工業株式会社
データサイエンス部
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