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title: One-Slide DI #43 ダトロウェイ TNBC 1st
tags:  #薬剤師 #病院薬剤師 #one-slide di #抗がん剤 #ダトロウェイ  
author: [やくすら ｜ 病院薬剤師のスライドメモ](https://www.docswell.com/user/yakusura)
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description: ダトロウェイのトリプルネガティブ乳がん適応追加について1枚にまとめました。
published: October 31, 26
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ダトロウェイがトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療に ～TROPION-Breast02（TB02）～
免疫療法の対象とならない未治療の進行TNBCに対し、化学療法より PFS・OSともに延長
適応・用法用量
•
化学療法歴がなく、PD-1/PD-L1阻害薬による治療適応のない、手術不能又は再発TNBC
• 化学療法歴のあるHR(+)/HER2(-)、手術不能又は再発乳がん（既存適応）
• 6mg/kgを3週間間隔で点滴静注、初回90分→2回目以降30分に短縮可（共通）
TROPION-Breast02（国際共同第3相 n=644）
主要評価項目
ダトロウェイ群
（n=323）
化学療法群
（n=321）
HR
PFS（BICR）
10.84か月
5.55か月
0.57
(0.47~0.69)
OS
23.66か月
18.66か月
0.79
(0.64~0.98)
62.5%
29.3%
ORR（BICR）
安全性（TB02）
重要な副作用
発現率の高い有害事象
ILD
角膜障害
口内炎
(58.3%)
悪心
(48.3%)
骨髄抑制
インフュージョン
リアクション
便秘
(39.8%)
脱毛症
(42.9%)
出典：ダトロウェイ電子添文/インタビューフォーム/適正使用ガイド