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title: 【中医協】令和8年3月18日 新薬収載20品目の全体像｜薬価算定と14日ルールの例外
tags:  #中医協 #薬価収載 #新医薬品 #補正加算 #14日ルール  
author: [岡大徳](https://www.docswell.com/user/daitoku0110)
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description: 第648回中医協総会（令和8年3月11日）の資料をもとに、3月18日に薬価収載される14成分20品目を図解。剤形別の内訳、補正加算8成分の適用状況、原価開示度による加算係数0の仕組み、外国平均価格調整、ボラニゴ錠10mgの処方日数30日の例外まで、収載前に押さえるべき論点を整理しました。  ▼ メルマガ記事（テキスト版）はこちら 中医協が新薬20品目を了承｜令和8年3月18日収載の薬価と加算を解説 https://www.daitoku0110.news/p/chuikyo-648-new-drug-pricing
published: September 11, 26
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令和8年3月18日 新薬収載エグゼクティブ・サマリー
中医協了承20品目の全体像と医療機関への緊急アライメント
令和8年3月11日
中医協了承
令和8年3月18日
薬価基準収載
準備期間わずか1週間

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1週間の準備期間で対応すべき3つの最重要課題
品目の偏りと
高額予算
全20品目中、腫瘍用薬が
半数(7成分)。予測販売
金額はピーク時合算で約
1,635億円。
薬価算定の
パラドックス
8成分に補正加算が適用さ
れるも、「原価開示度ぜ
ロ」により加算が反映さ
れない品目が発生。不服意
見(2件)はすべて棄却。
システム設定の
緊急対応
ボラニゴ錠10mgのみ、14
日ルール適用外(30日間
処方可能)。4月1日に向
けた電子カルテ・処方シ
ステムの改修が必須。

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収載品目ダッシュボード:14成分・20品目の構成
14
成分
20
品目
1,635億円
ピーク時予測販売金額合算
外用薬:1品目
(1成分)
注射薬:7品目
(6成分)
内用薬:12品目
(7成分)
その他の腫瘍用薬:7成分
50%

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医療機関へのオペレーション影響度マトリクス
超高額・特化型
エルゾンリス点滴静注1000μg
ルンスミオ皮下注45mg
ブーレンレップ点滴静注
100mg
1バイアル100万円超。
早急な予算確保が必須。
外来高ボリューム
アバレプト懸濁性点眼液0.3%
(予測63.1万人)
ザズベイカプセル30mg
(予測20万人)
イセルティ錠100mg
(予測4.1万人)
一般外来での処方急増が見込
まれる品目。
小児・オーファン
プリミーフォート経腸用液
セピエンス顆粒分包
オプスミット小児用分散錠

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腫瘍用薬の価格構造:1バイアル100万円超の領域
エルゾンリス点滴静注1000μg 3,607,878円
ルンスミオ皮下注45mg 2,327,787円
ブーレンレップ点滴静
注用100mg
1,284,052円
最高売上予測品目
リブロファズ配合皮下注
単価最高額ではないが、ピ
ーク時予測販売金額は438
億円と最大。

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薬価算定方式と8成分への補正加算獲得状況
14成分
類似薬効比較方式I
(11成分)
原価計算方式
(2成分)
規格間調整
(1成分)
小児加算(10%):
プリミーフォート,セピエンス
特定用途加算(10%):オプスミット
有用性加算II(5-10%):エクレリー,
エルゾンリス,ジニイズ,ブーレンレップ
市場性加算I(10-15%):
エルゾンリス,ジニイズ,ミンジュビ
迅速導入加算(5%):
ブーレンレップ,ミンジュビ

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加算評価が価格に反映されない「原価開示度ゼロ」のメカニズム
通常ケース(例:オプスミット小児用分散錠)
算定薬価 + 小児加算:10% = 薬価上昇
開示度ゼロケース(対象:プリミーフォート&エルゾンリス)
原価計算方式による算定額 +
(加算率 × 開示度係数:0) = 加算前と同額
原価の開示度が低い場合、係数が0となり、加算が実質的に無効化される。

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外国平均価格調整による引き上げと、棄却された不服意見
外国平均価格調整
ボラニゴ: 15,895.90円 → 31,791.80円
エルゾンリス: 3,079,692円 → 3,607,878円
ミンジュビ: 117,248円 → 125,201円
※ザズベイは海外効能限定のため対象外
不服意見の不採用
ブーレンレップ
棄却理由:本邦で最も推奨
される標準的治療とは判断
できず。
アバレプト
棄却理由:温度感異常等の副作用
があり、ベネフィットがリスクを
大きく上回るとは判断できず。

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市販後スクリーニング:ブーレンレップの費用対効果評価プロセス
ブーレンレップ点滴静注100mg
1
3月18日
薬価基準収載
2
H1区分該当
ピーク時市場規模大
3
収載後
費用対効果の分析
4
将来
薬価の再調整リスク

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処方日数制限ルールの例外:ボラニゴ錠のシステム対応要件
14日目
その他19品目
原則14日分を限度
ボラニゴ錠10mgのみ
30日間処方可能
システム改修・対象期間
令和8年4月1日 ~ 令和9年3月31日
(※薬価収載翌月初日から1年間)

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ボラニゴ錠が「14日ルール」の例外となった3つの根拠
疾患の特性
対象:びまん性神経膠腫
(Grade 2)
毒性の高い治療を延期す
る「積極的な経過観察」が
標準治療。直ちに行う放
射線療法は不要。
製剤上の特性
吸湿性
(Highly
Hygroscopic)
分包化不可
体重換算処方により
14日間で1ボトルを使い
切れないケースが存在
投与初期からの安全性
国際共同第III相試験にて
14日間を超える投薬を実
施。
承認審査において、本剤
の安全性プロファイルは
許容可能と評価済み。

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3月18日収載に向けた部門別アクション・チェックリスト
薬局・購買部門
□ エルゾンリス等、1バイアル100万円超の腫瘍用薬の緊急予算・在
庫枠の確保。
□ アバレプト(63万人)、ザズベイ(20万人)等、高ボリューム外薬
の初期需要予測と発注体制構築。
医療情報・
ITシステム部門
□ 4月1日稼働に向け、ボラニゴ錠10mgの処方上限を「30日」とする
マスター改修。
臨床現場・処方医
□ ボラニゴを除く全19品目に対する「原則14日制限」の厳格な順守。
□ ブーレンレップ処方時における「標準的治療とは見なされていない」
評価の周知。